Các yêu cầu để nhận chứng chỉ hành nghề dược cho quầy thuốc tư nhân

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược

Theo quy định, người được cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bằng hoặc chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của cơ sở bán lẻ thuốc. Điều này bao gồm việc có bằng tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp, theo quy định của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP.

Ngoài ra, Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định về các văn bằng, chứng chỉ cần có:

“Điều 15. Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, thời gian thực hành để cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có một trong các văn bằng sau đây tuỳ theo yêu cầu đối với từng hình thức tổ chức kinh doanh thuốc:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

c) Văn bằng dược tá;

d) Bằng tốt nghiệp trung học y;

đ) Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học;

e) Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền;

g) Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền.

Bên cạnh đó, việc có đạo đức nghề nghiệp và đủ sức khỏe để hành nghề dược cũng là yếu tố quan trọng. Tuy nhiên, thông tin bạn cung cấp chưa cho biết liệu bạn đã có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp hay chưa. Dựa trên những điều kiện nêu trên, việc được cấp chứng chỉ hành nghề dược sẽ phụ thuộc vào việc bạn đáp ứng đủ các điều kiện đó hay không.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Ngoài chứng chỉ hành nghề dược, để mở quầy thuốc đứng tên cá nhân, dược sĩ Cao đẳng Dược, đại học dược,... cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Điều này đòi hỏi người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ, như quy định tại Điều 23 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và Điều 25 Luật Dược.

Căn cứ điều 23 Nghị định 79/2006/NĐ-CP thì điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:

1. Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ.”

- Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ (Cơ sở bán lẻ thuốc gồm có: nhà thuốc; quầy thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế).Theo thông tin bạn cung cấp thì bạn muốn mở 1 quầy thuốc đứng tên bạn, do đó, bạn phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.

Cụ thể tại Thông tư số 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược và Chương II Thông tư 46/2011/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc như sau:

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc cũng được quy định rõ. Cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo quy định của Thông tư số 02/2007/TT-BYT và Chương II Thông tư 46/2011/TT-BYT.

Về nhân sự: Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có chứng chỉ hành nghề dược, đồng thời cơ sở phải có đủ nhân lực phù hợp để đáp ứng quy mô hoạt động. Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc cũng cần đáp ứng một số điều kiện về bằng cấp, sức khỏe và lý lịch.

Về cơ sở vật chất, kỹ thuật: Điều này bao gồm yêu cầu về xây dựng và thiết kế, diện tích, thiết bị bảo quản thuốc, ghi nhãn thuốc, và nhiều điều kiện kỹ thuật khác. Cụ thể:

- Xây dựng và thiết kế Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.

- Diện tích: Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ; Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như:  Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn; Phòng ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh

- Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc: Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng; Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 75%; Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc gia dụng.

- Ghi nhãn thuốc: Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.

Việc đáp ứng các điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là quan trọng để mở quầy thuốc tư nhân. Giảng viên Trường Đại học Lương Thế Vinh chia sẻ, quy trình này đòi hỏi sự nắm rõ và tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn ngành, để đảm bảo an toàn và chất lượng trong việc cung cấp dịch vụ y tế cho cộng đồng.